GSP条例

第五节 设施与设备

第四十七条(四) 库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备

第四十九条(二) 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求

●冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

●冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

testo 176 T2

高精度温度记录仪

外接探头，满足各种应用的高精度温度监测。

testo 175 H1

精密型温湿度记录仪

外置湿度传感器，响应快速，长期监测环境温湿度。

GSP条例

第六节 校准与验证

第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定

第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯

德图专业检定校准

    德图仪器售后服务中心配备专业校准设备及资质。为用户的温湿度监测设备校准提供专业服务。

德图Comsoft CFR21 Part11

医药行业专用软件

    满足FDA要求，实现数据的事件追踪，确保数据的真实完整、可追溯性和安全性。

GSP条例

第十节 储存与养护

第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求

●按包装标示的温度要求储存药品

●储存药品相对湿度为35%～75%

第八十六条(三) 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性

等对对库房温湿度进行有效监测、调控

testo 623

壁挂式温湿度仪

   同时显示温度、湿度，并显示温湿度历史数据变化趋势。

testo Saveris

无线温湿度监测系统

    无线信号传输，监测和存储温度及湿度，用户可也看到实时显示的数据。

GSP条例

第十三节 运输与配送

第一百零八条 

在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏

车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据

testo 174 T

迷你型温度记录仪

● 精确稳定，量程宽

● 可存储1万6千组数据，测量速率 1min ~ 24h

● 电池寿命500天，即使电池耗尽也不会丢失数据

testo 184 T3

USB型温湿度记录仪

● USB读取数据/无需连线

● 无需安装额外软件

● 即插即用

● PDF报告